Станет ли прививка от ВПЧ обязательной в Беларуси. Вся правда о вакцинах

Правда ли, что прививка от ВПЧ в будущем защитит девочку от рака шейки матки? Да, это так. Повлияет ли прививка против вируса папилломы человека на способность иметь детей? Нет, ни в коем случае.

Об особенностях вакцины, принципах ее работы, а также о доказательствах безопасности и эффективности рассказала заведующий отделом профилактики ВИЧ-инфекции и ПВГ Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, член экспертного совета по иммунизации Минздрава, кандидат мед. наук Ирина Глинская.

Что такое ВПЧ

Вирус папилломы человека — это ДНК-вирус. Способ заражения — контактно-бытовой или от матери к ребенку. Но чаще всего заболевание передается через незащищенный секс (генитальный, анальный или оральный).

Известно более 200 типов ВПЧ, около 30-40 из них способны инфицировать слизистые оболочки области гениталий и ануса.

Различают 3 группы вируса папилломы человека:

• низкоонкогенные типы, вызывающие остроконечные кондиломы (к ним относятся ВПЧ-6 и 11),
• высокоонкогенные (12 типов) – связанные со злокачественными заболеваниями (ВПЧ-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 57, 58, 59),
• вероятно онкогенные (13 типов вируса).

16-й тип — основной источник опасности, он участвует в 60-70 % случаев формирования рака различной локализации, обусловленного ВПЧ-инфекцией.

Пути передачи вируса папилломы человека

ВПЧ передается при контакте с инфицированной кожей половых органов, слизистыми оболочками или биологическими жидкостями.

Факторы риска для мужчин и женщин

• важную роль играет количество сексуальных партнеров,
• количество ситуаций незащищенного секса,
• сниженный иммунитет, включая ВИЧ-инфекцию (доказано, что при ВИЧ-инфекции уровень распространения рака шейки матки гораздо выше, чем у женщин, не имеющих ВИЧ-инфекции),
• количество других сексуальных партнеров у основного партнера.

К примеру, женщина оказывает секс-услуги, и даже если у мужчины она – единственный сексуальный партнер, но у нее партнеров много. И, к сожалению, значимая часть ее контактов происходит без средств контрацепции. Таким образом, у него риск должен быть небольшим – один партнер, но за счет ее связей риск сильно возрастает.

Дополнительные факторы риска у женщин: инфекции, передающиеся половым путем, в анамнезе, сексуальное насилие, ранний возраст сексуального дебюта, табакокурение или употребление марихуаны.

У мужчин: наличие сексуальных контактов с другими мужчинами, нерегулярное и непоследовательное использование презервативов, а также отсутствие обрезания.

Какие бывают вакцины от ВПЧ

• Бивалентные, т.е. формирующие прямую защиту против двух основных вариантов ВПЧ: 16, 18;
• Квадривалентные, т.е. нацеленные на 4 генотипа (16, 18, 6, 11);
• Девятивалентные (16, 18, 45, 33, 31, 53, 58, 6, 11).

Помимо прямой защиты, может формироваться еще и перекрестная. К примеру, 2-х, 4-хвалентные вакцины, обеспечивая прямую защиту против двух высокоонкогенных вариантов 16 и 18, одновременно обеспечивают перекрестную защиту и защищают от заболевания, вызванного 45-м, 31-м и 33-м типами ВПЧ. Т.е. двухвалентная вакцина на самом деле формирует защиту против пяти вариантов, и это доказано.

9-валентные вакцины формируют прямую защиту против девяти вариантов вируса, обуславливающих до 90 % рака шейки матки.

На сегодняшний день в мире используются рекомбинантные вакцины — это вирусоподобные частицы, содержащие структурный капсид (внутреннюю оболочку вируса) из белка L1.

L1 продуцируется генно-инженерным методом в клетках бактерий, дрожжевых грибов или насекомых.

Адъювантом (включение, используемое для усиления иммунного ответа и увеличению его силы и длительности) являются чаще всего соли алюминия или комбинация гидроокиси алюминия с другим химическим веществом.

Важно: вакцина никогда не содержит ДНК. Это «оболочка вируса», попадание которой в организм обеспечивает выработку антител. Заражение вирусом при вакцинации невозможно.

В мире используется достаточно большое количество вакцин, часть из них присутствует на рынке РБ, проходят процедуру лицензирования еще несколько.

Как работает вакцина?

Введенная вакцина обеспечивает формирование гуморального иммунитета против ВПЧ (выработку антител) и клеточного иммунитета против ВПЧ. Антитела нейтрализуют вирус, мешая попасть в клетки слизистой оболочки и кожных покровов.

Эффективность снижается по мере контактов с новыми типами ВПЧ.

Ирина Глинская:

– Наиболее эффективна вакцинация (95-99 %), проведенная в основной возрастной группе — до 15 лет, до начала половой жизни. Набирает популярность тренд дарить девочкам на 12, 13-летие сертификат на вакцинацию против ВПЧ-инфекции. Это очень серьезное вложение в здоровье.

Насколько целесообразна вакцинация старших женщин?

Первый пик заболеваемости после инфицирования происходит у женщин через 5-10 лет после начала половой жизни, а второй пик — после наступления 45-летнего возраста. Эффективность будет ниже, если женщина уже заражена одним из вариантов вируса, но не факт, что этот тип приведет ее к предраковому заболеванию и раку. А вакцинация, пусть с меньшей эффективностью, но сформирует ее защиту.

Поэтому вакцинация целесообразна и после 26 лет для защиты женщин от новых типов ВПЧ.

Выработка нейтрализующих антител происходит волнами: после введения идет быстрый подъем, нарастание уровня, затем их количество снижается в течение первого года и выходит на плато, которое держится 10 и более лет.

На сегодняшний день период наблюдения за вакцинированными составляет чуть более 15 лет. Уровень антител у вакцинированных пациенток сохраняется выше, чем при естественной инфекции, что обеспечивает хорошую защиту.

Безопасность вакцины

Рассматривая вопрос вакцинации, люди в первую очередь интересуются не столько эффективностью, сколько безопасностью препарата, возможными ближайшими и отдаленными последствиями.

Глобальный комитет ВОЗ по безопасности вакцин подтвердил, что прививки против ВПЧ-инфекции в постлицензионный период показали очень высокий профиль безопасности (с 2006 по 2017 гг. было введено более 270 млн доз вакцин). 

Безусловно, нежелательные реакции могут возникнуть на введение не только иммунобиологических, но и любых лекарственных средств. Риск анафилактического шока составляет 1,7 случая на 1 млн. доз. Это очень низкий показатель, но в процедурных кабинетах есть все необходимое для оказания помощи в таких ситуациях, медработники прошли специальное обучение.

Серьезных нежелательных реакций, связанных с вакцинами против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, за весь период практики выявлено не было.

В отдельных исследованиях (по большинству есть мета-анализы) оценивалась связь с:

• аутоиммунными заболеваниями,
• церебральным васкулитом,
• последствиями для беременности,
• синкопе и анафилаксией,
• тромбозом вен и инсультом,
• синдромом постуральной ортостатической тахикардии,
• комплексным региональным болевым синдромом,
• первичной недостаточностью яичников.

Прививки против ВПЧ-инфекции предназначены для того, чтобы снизить рождаемость — так утверждает один из популярных некогда мифов. Якобы вакцина будет влиять на фертильность. К сожалению, у этого мифа нашлось немало последователей. В одной из мусульманских стран кампания по вакцинации сорвалась именно потому, что не совсем правильно была проведена информационная работа. А поскольку прививали только девочек, то и в миф этот поверили многие.

Большинству девочек успели ввести лишь по 1 дозе вакцины. Но даже 1 или 2 введенные дозы впоследствии показали достаточный эффект, сравнимый с 3 дозами.

В рамках системы регистрации сведений о побочных проявлениях после введения вакцин отражены результаты введения 28 млн. доз (США). Наблюдение было достаточно длительным, и из зафиксированных нежелательных проявлений в 97,5 % случаев это были несерьезные реакции: головокружения, головная боль и пр.

В Швеции в течение 8 лет в ходе наблюдения за привитыми и не привитыми против ВПЧ-инфекцией девочками оценивали наличие/отсутствие связи между прививкой от вируса папилломы человека и заболеваемостью первичной недостаточностью яичников. Более 500 тыс. молодых женщин и девушек-подростков входили в группу привитых и примерно такое же количество – в контрольную группу непривитых. Статистических отличий не выявлено.

Способность забеременеть в течение 12 месяцев после вакцинации изучали в США и Канаде: медики наблюдали около 3,5 тыс. женщин, планировавших беременность, и более 1 тыс. их партнеров. Вывод однозначный: вакцинация по предупреждению ВПЧ-инфекции не оказывала воздействия на возможность забеременеть.

К слову, когда кампания вакцинации началась для женщин-военнослужащих в США, часть из них уже были беременны. Не зная об этом им ввели минимум по 1 дозе, прежде чем стало известно об их положении.

Так непреднамеренно будущие мамы поучаствовали в наблюдении за вероятностью рисков негативных исходов для женщины и новорожденного. Результаты в группе привитых и непривитых не отличались.

Какие реакции на вакцину наиболее ожидаемы?

Как и у всех низкореактогенных вакцин, прививка против ВПЧ-инфекции может вызвать:

• местные реакции в виде уплотнения, покраснения в месте введения – так бывает, если в состав препарата входит адъювант гидроокиси алюминия. Это нормально, т.к. обеспечивается эффект депо и доставка антигенов, их накопление и медленное дозированное поступление в кровоток;
• системные реакции нечасто, но могут быть: головная боль, утомляемость, лихорадка, тошнота, мышечные боли. Но эти явления самопроходящие, длятся не более чем первые трое суток.

При назначении прививки каждой пациентке разъясняют, какие реакции ожидаемы и что с ними делать. При каких ситуациях обязательно нужно обратиться в организацию здравоохранения, чтобы провести дифференциальную диагностику, а при каких — просто подождать.

Эффективность прививки от ВПЧ-инфекции

В отличие от эффекта вакцинации от гемофильной и пневмококковой инфекций (снижение заболеваемости), который проявляется очень быстро (в течение 3-5 лет после начала кампании вакцинации), эффект от вакцинации против инфекции, вызванной вирусом папилломы человека более отдаленный.

Эффекты прививки от ВПЧ-инфекции на уровне популяции:

1. Ранние – снижение уровня инфицирования различными вариантами ВПЧ и снижение заболеваемости генитальными кандиломами.
2. Среднесрочные – снижение уровня предраковыми заболеваниями.
3. Поздние – снижение заболеваемости и смертности от инвазивного рака.

Распространенность высокоонкогенных типов ВПЧ среди привитых радикально снижается. Согласно данным по Шотландии (применялась бивалентная вакцина), распространенность тех ВПЧ-типов, против которых вакцина формирует защиту, снизилась радикально: с 30 % или 15 % (зависит от типа) до 5 %.

В Австралии в 2007 г. стали проводить вакцинацию 4-хвалентной вакциной, и заболеваемость генитальными кандиломами снизилась во всех возрастных группах (особенно резко — в возрастной группе младше 21 года, где был высокий охват вакцинацией). В возрастной группе старше 30 лет случаи вакцинации были единичные, и заболеваемость осталась примерно на том же уровне.

В США отмечено снижение числа предраковых заболеваний по возрастным группам, особенно среди молодых женщин, где был самый высокий охват (21-22 года).

Что касается отдаленных последствий, то уже есть данные по влиянию прививки через 12-15 лет: среди женщин, вакцинированных в возрасте до 18 лет, отмечена очень низкая заболеваемость раком шейки матки.

Финляндия и Шотландия проводили исследования вакцин второго этапа и пострегистрационные исследования. Эти базы данных сохранены, за пациентками продолжают наблюдать. Данные из этих стран дают ученым наиболее полную картину происходящего.

Перспективы

На повестке дня в области иммунизации стоит цель: к 2030 году достичь 90 % охвата вакцинацией девочек до достижения ими 15 лет. Все страны стремятся к показателям: менее 4 случаев рака шейки матки на 100 тыс. женщин и снижение смертности от этого вида рака на 30 %.

Ирина Глинская:

– Это очень амбициозная цель. Но она позволит через 6 лет иметь мир, свободный от рака шейки матки, который больше не будет представлять угрозу для общественного здравоохранения. В 2022 году 135 стран мира внедрили плановую вакцинацию против ВПЧ-инфекции. Беларусь, к сожалению, пока не в их числе, но мы движемся в этом направлении.

Уже готовится совместный с UNFPA Belarus план-программа по внедрению вакцинации, прорабатываются информационные кампании с медицинскими работниками и родителями юных пациенток.

Ирина Глинская:

– Есть разные модели прогнозирования, как мы можем достичь цели, комбинируя различные тактики вакцинации со скрининговыми исследованиями и другими профилактическими мероприятиями. В результате оценки, проведенной нашими специалистами, установлено, что вакцинация против ВПЧ-инфекции в нашей стране – это будет экономически выгодное, здоровьесберегающее мероприятие.

*Информация озвучена на обучающем практико-ориентированном семинаре по вопросам раннего выявления рака шейки матки и рака молочной железы (Республиканский центр профессиональной аттестации и симуляционного обучения медицинских, фармацевтических работников БГМУ

Фотографии предоставлены ЮНФПА в Беларуси